亚洲中文字幕乱码在线视频-国产一区在线你懂的-99国产精品久久久久久久床豆-久久夜色精品久久噜噜亚-欧美日韩激情视频一区二区三区-东京热人妻樱井莉亚-99久久精品费精品蜜-中文字幕av中文乱码-人妻日韩亚洲中文字幕av,91国精品在线观看,国产91熟女高潮一区二区抖,国产 日韩 午夜

杭州波濤凈化設(shè)備工程有限公司
服務(wù)熱線：0571-87920456
NEWS

新聞資訊

當(dāng)前位置：首頁新聞資訊 醫(yī)藥廠房工程潔凈技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及對策

醫(yī)藥廠房工程潔凈技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及對策

更新時間：2013-10-28點(diǎn)擊次數(shù)：2815

    醫(yī)藥廠房工程潔凈技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及對策
摘要： 本文對醫(yī)藥廠房工程潔凈技術(shù)的技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了描述，并提出了施工企業(yè)的應(yīng)對理念，希望廣大行業(yè)同仁提出更細(xì)致的理念、對策。
自從約 30 年前，*批潔凈室用于制藥醫(yī)療以來，潔凈室技術(shù)百花齊放，潔凈生產(chǎn)環(huán)境五彩繽紛。潔凈室技術(shù)的典型應(yīng)用始于制藥、醫(yī)療、化工、精密機(jī)械制造、光學(xué)、微電子，當(dāng)今潔凈室已改頭換面，并延伸應(yīng)用到越來越多新興的工業(yè)部門，如微系統(tǒng)技術(shù)、生物技術(shù)、食品、化妝品等領(lǐng)域也逐漸開始應(yīng)用各種級別的潔凈室。 
近年來我國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展； GMP （ Good Manufacturing Practice ）即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是當(dāng)今制藥行業(yè)*的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。體現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的控制要求，對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中 “ 生產(chǎn)環(huán)境 ” 要靠潔凈技術(shù)來保證。藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證為凈化安裝工程公司創(chuàng)造了商機(jī)！
一、醫(yī)藥廠房潔凈室系統(tǒng)組成
　　表一醫(yī)藥廠房潔凈室系統(tǒng)組成
Ⅰ
建筑結(jié)構(gòu)（室內(nèi)裝修含彩鋼板圍護(hù)、自流坪地面等）
Ⅱ
凈化空調(diào)系統(tǒng)
Ⅲ
排風(fēng)除塵系統(tǒng)
Ⅳ
公用動力系統(tǒng)
Ⅴ
制藥工藝設(shè)備及工藝管道系統(tǒng)
Ⅵ
電氣照明系統(tǒng)
Ⅶ
通信消防安全設(shè)施系統(tǒng)
Ⅷ
環(huán)境控制設(shè)施系統(tǒng)
二、關(guān)鍵技術(shù) —— 污染控制技術(shù)（醫(yī)藥潔凈技術(shù)的永恒主題）
　　醫(yī)藥廠房工程潔凈室生產(chǎn)環(huán)境大多均為傳統(tǒng)潔凈室（ conventional cleanroom ）與模塊式潔凈室系統(tǒng) （modular cleanroom system） 、潔凈工作臺和潔凈柜 （clean work benches and clean cabins） 及微環(huán)境技術(shù) （mini-environment technology） 三種形式結(jié)合較少。 
由于醫(yī)藥廠房工程潔凈室的潔凈度等級要求不是很高，多數(shù)為 ISO Class 7~ISO Class8 級（換氣次數(shù)平均在 20~30 次 /h ，主要控制粒徑為 ≥5μm 粒子）， ISO Class5 級的比例很少，對靜電、微振控制要求不高，所以難免有人會認(rèn)為藥廠潔凈室施工難度不大，其實(shí)不然。 
表二 A 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級
空氣潔凈度等級（ N ）
大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值（ pc/m 3 ）
0.1μm
0.2μm
0.3μm
0.5μm
1μm
5μm
ISO Class 1
10
2
 
 
 
 
ISO Class 2
100
24
10
4
 
 
ISO Class 3
1000
237
102
35
8
 
ISO Class 4
10000
2370
1020
352
83
 
ISO Class 5
100000
23700
10200
3520
832
29
ISO Class 6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO Class 7
 
 
 
352000
83200
2930
ISO Class 8
 
 
 
3520000
832000
29300
ISO Class 9
 
 
 
35200000
8320000
293000
 
　 表二 B 不同產(chǎn)業(yè) / 產(chǎn)品的關(guān)鍵粒徑
產(chǎn)業(yè) / 產(chǎn)品
關(guān)鍵粒徑
精 密機(jī) 械
1~100μm
半導(dǎo)體
5~50μm
移植
5~20μm
涂漆拋光技術(shù)
5~10μm
制 藥技 術(shù)
5~10μm
微 型 繼電器
0.5~25μm
微 系 統(tǒng)技術(shù)
0.5~5μm
光 學(xué)部 件
0.3~20μm
微電子
0.03~0.5μm
 
所以，針對每個專業(yè)安裝工程公司，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進(jìn)入前的過程控制。 
（二）大多數(shù)藥廠潔凈室 HVAC 系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。 
比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，勉強(qiáng)合格，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為 Max 工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對zui大值），以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本。 
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的條件，購置價格相對低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。 
有些工藝設(shè)備運(yùn)行時排風(fēng)量波動大，而沒有采用變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來實(shí)現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。
三、市場狀況及國家產(chǎn)業(yè)政策方向
　　近年來我國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展， 2002 年銷售產(chǎn)值為 2300 億元，每年為潔凈室技術(shù)提供約 45 億元的*；藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證為 “ 潔凈技術(shù) ” 創(chuàng)造了 30 億元的商機(jī)；創(chuàng)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)每年將有 15 億元的潔凈室技術(shù)*。醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生已成為潔凈室市場的熱點(diǎn)。

GMP （ Good Manufacturing Practice ）即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定而制定，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準(zhǔn)則。體現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的控制要求，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求是強(qiáng)制性的。對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求，其中 “ 生產(chǎn)環(huán)境 ” 要靠潔凈技術(shù)來保證。 
說到底 GMP 就是對生產(chǎn)全過程的污染控制，從而確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥都安全有效，質(zhì)量*。 
全國現(xiàn)有 6731 家重新?lián)Q取《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)，除去藥品用膠囊、醫(yī)用氧氣、中藥飲片、體內(nèi)外診斷試劑、藥物輔料等劑型的生產(chǎn)企業(yè)暫未列入 GMP 認(rèn)證范圍，已列入 GMP 認(rèn)證范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)共 5146 家。 
國家藥品監(jiān)督管理局要求原料藥和制劑生產(chǎn)在 2004 年 6 月 30 日前必須達(dá)到 GMP 要求，尚有 3000 家左右的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要全部或部分通過 GMP 認(rèn)證，醫(yī)藥廠房需要進(jìn)行技術(shù)改造（或新建）以使?jié)崈羰疑a(chǎn)環(huán)境滿足 GMP 認(rèn)證的要求，將需要 300 億元人民幣的投入。近兩年來，是技術(shù)改造投資高峰，每年為潔凈室技術(shù)提供了 30 億元人民幣的*。 

“ 十五 ” 期間全國將投入 600 億元，創(chuàng)建 8 個大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)：
·      上海張江 “ 醫(yī)藥研發(fā)基地 ”
·      杭州余杭 “ 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地 ”
·      無錫中華生命谷
·      湖北葛店 “ 中華藥谷 ”
·      天津 “ 現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園 ”
·      海南島 “ ?？谒幑?font face="Times New Roman"> ”
·      哈爾濱 “ 北方藥都 —— 哈藥工業(yè)園 ”
·      北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地 ——“ 一城 ” 、 “ 一園 ” 、 “ 一谷 ” 、 “ 一帶 ”
　　創(chuàng)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)每年將有 15 億元的潔凈室技術(shù)*。
聯(lián)系我們
掃碼加微信 移動端瀏覽
Copyright © 2026杭州波濤凈化設(shè)備工程有限公司 All Rights Reserved    備案號：浙ICP備16003884號-2
技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng)    管理登錄    sitemap.xml
9191亚洲高清国产-eeuss 免费无码下属一级观看-蜜美杏在线播放-日本国产美国日韩欧美mv | 人妻交换岬奈奈美-5566熟女人妻人-香蕉嫩草-两性午夜又粗又大又爽视频 | 丰满熟女桃子冰老师在线观看-手机正片国语版中文版,肏屄视频一级A,男生鸡捅女生逼,西瓜视频下载在线观看-狼人干狠狠干-久久这里是精品 精品久久久中文字幕二区 | 亚洲夫妻生活网-名器尤物销魂人妻1～5-北条麻妃中出视屏-扒开腿狂躁女人爽出白浆A片漫画 | 就去干狠狠干-freexxx69性亚美-成人欧美久久久久美婷婷 国产uv1区二区三区-昭和ヘンリ一冢本无码 | BD国语BD在线观看-一本色道久久综合日韩精品-老熟女露脸茄子自慰-苍井空大战黑人 | 肉丝美女自慰-成人无码区免费aⅴ片-jiZZ18女人高潮zzji国产-干日本六十路熟女 | 爆操小仙女-欧美明星久久久A-台湾佬中文字幕在线中文字幕-中文字幕在线视频伊人二区青青天堂 | 欧州毛片-情欲综合网-国产精品三级国产专区-五十路の完熟豊満无码AV | 日韩美人欲仙欲死-日老妇女骚B-找个中国一级黄片看看-专干日本女人的小穴视频 | 嗯∽啊～轻点禁 揉胸视频在线看-巨型怪物h粗暴3d-加勒比无码北条麻妃-伊人大香蕉在线观看 | 欧美日韩色情小说于肏逼色情大片-AV无码免费一区二区三区不卡-日韩女优电影在线-国产99视频精品免费视频6 | 日本不卡一线-亚洲午夜综合网-中文欧美性爱在线 亚洲免费电影网站-DASD817人妻黑人NTR | 少妇被躁75分钟猛烈进入-后入极品女神-撕开护士丝袜裆部啪啪猛c-黑丝美女自慰喷水高潮 | 聚色窝视频-日日夜夜蜜臀-美女操出水-国产变性人做爱视频 | 母乳妻av-亚洲欧美太紧了-肉番视频在线观看-都市 激情 春色 人妻 成人 | 欧美啊啊啊-91在线精品秘密秘 一区二区-porn日本人-日本一本道大香蕉 | 美国大码黑白配美女做爱-精品国产欧美一区二区三区-熟妇性旺盛2HD中字在线观看-色5月婷婷 亚洲 | 久久精品国产99久久香蕉-日本熟妇五十路-《寡妇村》三级-日韩女优中文 | 偷拍精品无码-草草色情-波多野结衣女教师美脚-宅男视频深夜在线 蓝阿姨一区二区三区-偷拍与自拍网-偷拍偷拍视频久久久-客厅用巨龙征服丝袜人妻 | 真实国产老熟女粗口床-亚洲精品无码久久不卡-亚洲综合极品香蕉久久网-日韩H版 | 国产成人欧美日本在线观看-中文字幕第99页-伊甸园国产AV-操东北美女 | 又黄又粗又长的视频漫画-欧美20p-喷人奶上司本庄优花-一级淫妇 | 懂色av懂色av粉嫩av-操逼吃奶-国产偷 久久一级精品Av片-老司机色色色色 | 日韩18页-ssssss黄色视频-OL连裤袜波多野结衣老师-AAA电视剧在线观看 国产又粗又硬又长又爽的视频 | 亚州女人逼-日本台湾韩国三级在线播放-www.海角一区-免费激情网站国产高清第一页 | 国产精品色情 V-口遮盗摄视频-午夜精品偷拍-欧美一二三四区4 | 中文字幕国产精品久久久-尤物久久99热国产综合-精品无码一区二区三区爱欲-欧韩日美黄色一级大片 美女被猛干网站-67194熟妇直接进入-东京狠狠干-色色色淫荡 | 夹住花蒂颤抖喷水调教H-露脸丰满浓密老熟女高潮对白-自偷自拍网-北京富婆泄欲对白 | HD神马影院在线-久久久国产免费a片精品-美女被男人捅出白浆免费视频-女人自慰毛片 | 偷拍精品无码-草草色情-波多野结衣女教师美脚-宅男视频深夜在线 蓝阿姨一区二区三区-偷拍与自拍网-偷拍偷拍视频久久久-客厅用巨龙征服丝袜人妻 | 免费看操插-久久欧美粗大黑精品久久欧美人与兽美女群交-水户香奈和黑人40分钟-人与嘼一区二区三区免费 | 法国美女孕交视频网站大全-欧美日韩一区视频-亚洲台湾成人色图-草草久久久无码国产专区 | 韩国a级做爰片免费看-spa国语对白漏脸-女孩自慰免费网站在线-第一色色资源屋 | 极品人妻猎交桥-黑人男优在线-av免费网站在线观看-ヘンリー冢本日本熟妇 | 一级片中文字幕-日韩精品色哟哟-欧美色图19p-欧美丰满少妇XXXXX高潮小说 | 久久蜜桃黑人-国内精品BBW国语对白-成人主播酱在线播放-日老妇 | 肉丝美女自慰-成人无码区免费aⅴ片-jiZZ18女人高潮zzji国产-干日本六十路熟女 | 五十路女人电影-天美骚妇视频-气质熟女人妻91Porn-九色PORNY原创自拍 | Japan女同freeAV-懂色a v-DVD高清视频播放 最近更新免费中文字幕大全-狠狠躁日日躁夜夜躁2020 | 逍遥阁美女视频-亚洲精品人妻中文字幕在线-BD英语免费观看超清 中文字幕日韩色网站-日韩中文字幕无砖 |